MEDICO R&D

MEDICO R&D kan tilbyde rådgivning inden for følgende områder.

  • REGULATORISKE FORHOLD
  • MEDICINSK INFORMATION/DOKUMENTATION
  • KLINISKE AFPRØVNINGER
  • PRODUKTUDVIKLING

REGULATORISKE FORHOLD

MEDICO R&D har stor erfaring inden for det regulatoriske område. Alene i Skandinavien har vi gennemført registrering af mere end 30 nye lægemidler. Vi tilbyder regulatorisk planlægning og styring af medicinske udviklingsprojekter og udarbejder enhver form for regulatoriske dokumenter.
Se endvidere vores reference liste

  • Udarbejdelse af Europæiske /nationale registreringsansøgninger.
  • Farmaceutiske, toksikologiske og kliniske ekspertrapporter.
  • Gennemgang og vurdering af registreringsmateriale.
  • Udarbejdelse af SPC og patientinformation
  • Udarbejdelse af holdbarhedsdokumentation
  • Udarbejdelse af produktinformation

MEDICINSK INFORMATION/DOKUMENTATION

MEDICO R&D kan tilbyde udarbejdelse af enhver form for medicinsk informations- og dokumentationsmateriale. Som eksempel her på kan nævnes bogen "fra molekyle til patientbehandling" udgivet af lægemiddel industriforeningen LIF.


Næste Side >>